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藥監局加強基本藥物監管 四項措施確保藥品安全

2019-01-21

國(guo)家食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理局長邵(shao)明立在今天(tian)召開的(de)2010年全(quan)國(guo)食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理工(gong)作暨(ji)黨風廉政(zheng)建設工(gong)作會議上表示,今年在加強基(ji)本藥物生產經營監(jian)管(guan)的(de)基(ji)礎(chu)上,將做(zuo)好四項工(gong)作,保(bao)障(zhang)基(ji)本藥物安全(quan)。

一是全面(mian)提高和完善(shan)307種基本(ben)藥物的質(zhi)量標準。

二是實行全(quan)品種(zhong)監(jian)督性抽(chou)驗,有針對性地開展評(ping)價(jia)性抽(chou)驗。各級藥檢機構將建(jian)設覆(fu)蓋(gai)全(quan)國的質量信息共享平臺。

三是在全(quan)(quan)國范圍內啟動(dong)國家(jia)基(ji)本藥物(wu)目錄全(quan)(quan)品種(zhong)電(dian)子監管,今年將(jiang)把微生(sheng)物(wu)藥和(he)注射劑品種(zhong)全(quan)(quan)部納入電(dian)子監管網。

四(si)是完(wan)善地(di)市(shi)級(ji)藥品不(bu)良反應(ying)監(jian)測(ce)、報(bao)告和評價體系,開展生產、配送、使(shi)用環節質量監(jian)測(ce)試點。 

在邵明立(li)看來,盡管(guan)過去一年全(quan)國食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督工作(zuo)取得了不小的(de)成績,但當前監管(guan)工作(zuo)依然面臨著不少問題和困難,有(you)的(de)問題還(huan)十分突(tu)出。“餐飲服務(wu)(wu)、保健食(shi)品(pin)和化妝品(pin)監管(guan)職責調整還(huan)沒有(you)到位(wei),多數地方餐飲服務(wu)(wu)基本處于有(you)職責、無隊(dui)伍的(de)狀態,監管(guan)措(cuo)施難以落到實處。” 

除了上述問題表現突出(chu)外,邵明立(li)還(huan)表示(shi),“地方政府負總責(ze)、監(jian)管部(bu)門(men)各負其責(ze)、企(qi)業是(shi)第一責(ze)任(ren)人”的責(ze)任(ren)體系(xi)落實尚(shang)不到(dao)位,工作機(ji)制還(huan)不完(wan)善(shan);監(jian)管能力不適應形勢發展需(xu)要,行政監(jian)管和(he)技術監(jian)督隊伍,無論(lun)在(zai)數量上還(huan)是(shi)在(zai)素(su)質上都存在(zai)差距;受(shou)機(ji)構改革的影響,消極、怠慢情緒在(zai)一些地方還(huan)不同(tong)程(cheng)度地存在(zai),干(gan)部(bu)作風需(xu)要進一步改進。

根據(ju)統計,我國食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)產(chan)業的(de)(de)(de)工(gong)業總產(chan)值(zhi)從2000年的(de)(de)(de)不到1萬億元已(yi)經(jing)增(zeng)長到2008年的(de)(de)(de)5萬多億元,食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)工(gong)業總產(chan)值(zhi)增(zeng)長速度超過了GDP的(de)(de)(de)增(zeng)速。